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          藥品注冊管理辦法和藥品生產監督管理辦法
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          摘要:
          國家市場監督管理總局令第27號  《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監督管理總局2020年第1次局務會議審議通過,現予公布,自2020年7月1日起施行。詳細內容見http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/376150.html
          關于調整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間藥品注冊受理、資料接收及咨詢等業務有關事宜的通知
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          摘要:
          根據《國務院辦公廳關于延長2020年春節假期的通知》,為全面落實新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控措施,最大限度減少人員流動聚集,阻斷疫情傳播擴散渠道,切實保障申請人的生命安全和身體健康,根據國家局防控疫情工作決策部署和北京市有關防控安排,我中心擬對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間的藥品注冊受理、資料接收和咨詢等業務工作予以調整?,F將有關事宜通知如下:一、充分運用“申請人之窗”平臺自2020年2月3日起,對于已開通“申請人之窗”賬號的申請人,可按照相關要求通過“申請人之窗”平臺提交各類電子資料。二、調整資料接收和送達方式自2020年2月3日起,我中心一層資料接收室暫?,F場簽收業務,暫?,F場接收申報資料、補正資料和補充資料等各類資料,暫?,F場送達行政許可受理文書及相關注冊申報資料等業務,統一調整為郵寄方式接收和送達。三、調整咨詢業務開展方式自2020年2月3日起,我中心暫?,F場咨詢業務。為滿足申請人業務咨詢需求,廣泛開展網絡咨詢和電話咨詢。同時,為便于申請人,增加電話咨詢時間,調整為每周一至周五全天?! ∩暾埲丝傻卿浰帉徶行木W站(https://www.cde.org.cn/),通過“申請人之窗—一般性技術問題咨詢平臺”申請網上咨詢,我中心將在收到申請之日起10-15個工作日內完成網上咨詢意見的回復工作。同時,增加電話咨詢時間。受理咨詢電話為010-85242306,咨詢時間為每周二、周四上午9:00-11:30,下午13:30-17:00。技術咨詢電話為010-85243528,咨詢時間為每周一、周三、周五上午9:00-11:30,下午13:30-17:00。疫情期間,如有防控新型冠狀病毒感染肺炎等特殊產品的申報,申請人可隨時與我中心聯系。以上業務恢復正常安排的時間視國家對疫情防控工作的要求另行通知。國家藥品監督管理局藥品審評中心2020年2月2日

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          愈美甲麻敏糖漿(60ml)

          愈美甲麻敏糖漿(60ml)

          產品介紹:氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮咳藥,通過抑制延髓咳嗽中樞而產生作用,耐受性好,無鎮痛作用,無成癮性;愈創木酚甘油醚,口服吸收,能刺激胃粘膜迷走神經,反射性引起支氣管腺體分泌增加,使濃痰變稀易咳出,祛痰作用強,還有一定的防腐作用,可減輕痰液惡臭;鹽酸甲基麻黃堿,具有松弛平滑肌、抑制延髓咳嗽中樞和選擇性收縮上呼吸道血管的作用;馬來酸氯苯那敏消除各種過敏癥狀,并具有鎮靜作用。產品功效:01止咳、化痰、平喘?用法用量:口服。12歲以上兒童及成人一次10-15ml,一日3次。??注意事項:【不良反應】有頭暈、嗜睡狀、口干、便秘等副作用?!窘伞繉Ρ酒烦煞葸^敏者禁用?!咀⒁馐马棥?.服藥后,如果出現頭暈、嗜睡狀態,不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。2.青光眼病人慎用。3.運動員慎用?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。是否可用于哺乳期婦女尚不明確?!緝和盟帯績和瘧卺t師指導下用藥?!纠夏暧盟帯坷夏昊颊呱饔?。?產品渠道類別:處方藥、OTC??產品賣點:呼吸系統經典用藥?止咳、化痰、平喘,三管齊下、療效確切止咳化痰無成癮性?口服吸收快,作用迅速

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          愈美甲麻敏糖漿(135ml)

          愈美甲麻敏糖漿(135ml)

          產品介紹:氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮咳藥,通過抑制延髓咳嗽中樞而產生作用,耐受性好,無鎮痛作用,無成癮性;愈創木酚甘油醚,口服吸收,能刺激胃粘膜迷走神經,反射性引起支氣管腺體分泌增加,使濃痰變稀易咳出,祛痰作用強,還有一定的防腐作用,可減輕痰液惡臭;鹽酸甲基麻黃堿,具有松弛平滑肌、抑制延髓咳嗽中樞和選擇性收縮上呼吸道血管的作用;馬來酸氯苯那敏消除各種過敏癥狀,并具有鎮靜作用。產品功效:01止咳、化痰、平喘?用法用量:口服。12歲以上兒童及成人一次10-15ml,一日3次。??注意事項:【不良反應】有頭暈、嗜睡狀、口干、便秘等副作用?!窘伞繉Ρ酒烦煞葸^敏者禁用?!咀⒁馐马棥?.服藥后,如果出現頭暈、嗜睡狀態,不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。2.青光眼病人慎用。3.運動員慎用?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。是否可用于哺乳期婦女尚不明確?!緝和盟帯績和瘧卺t師指導下用藥?!纠夏暧盟帯坷夏昊颊呱饔?。?產品渠道類別:處方藥、OTC??產品賣點:呼吸系統經典用藥?止咳、化痰、平喘,三管齊下、療效確切止咳化痰無成癮性?口服吸收快,作用迅速

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          愈美甲麻敏糖漿(120ml)

          愈美甲麻敏糖漿(120ml)

          產品介紹:氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮咳藥,通過抑制延髓咳嗽中樞而產生作用,耐受性好,無鎮痛作用,無成癮性;愈創木酚甘油醚,口服吸收,能刺激胃粘膜迷走神經,反射性引起支氣管腺體分泌增加,使濃痰變稀易咳出,祛痰作用強,還有一定的防腐作用,可減輕痰液惡臭;鹽酸甲基麻黃堿,具有松弛平滑肌、抑制延髓咳嗽中樞和選擇性收縮上呼吸道血管的作用;馬來酸氯苯那敏消除各種過敏癥狀,并具有鎮靜作用。產品功效:01止咳、化痰、平喘?用法用量:口服。12歲以上兒童及成人一次10-15ml,一日3次。??注意事項:【不良反應】有頭暈、嗜睡狀、口干、便秘等副作用?!窘伞繉Ρ酒烦煞葸^敏者禁用?!咀⒁馐马棥?.服藥后,如果出現頭暈、嗜睡狀態,不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。2.青光眼病人慎用。3.運動員慎用?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。是否可用于哺乳期婦女尚不明確?!緝和盟帯績和瘧卺t師指導下用藥?!纠夏暧盟帯坷夏昊颊呱饔?。?產品渠道類別:處方藥、OTC??產品賣點:呼吸系統經典用藥?止咳、化痰、平喘,三管齊下、療效確切止咳化痰無成癮性?口服吸收快,作用迅速

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